A malária elleni vakcina elsőként haladja meg a 75 százalékos hatékonyságot

Az Oxfordi Egyetem által vezetett kutatók befejezték az R21/Matrix-M malária elleni vakcina-jelölt II. fázisú vizsgálatát, amely 12 hónapos követés során 77%-os hatékonyságot mutatott.

jelentős előrelépés

Az SSRN/Preprints oldalon a The Lancet című szakfolyóirattal közölt eredményeikben megjegyzik, hogy tanulmányuk az első, amely elérte az Egészségügyi Világszervezet azon célját, hogy 2030-ra legalább 75%-os hatékonyságú vakcina álljon rendelkezésre. Ez jelentős előrelépést jelent a jelenlegi leghatékonyabb malária elleni vakcinához képest, amely az afrikai gyermekeken végzett kísérletek során mindössze 55%-os hatékonyságot mutatott.

A szerzők a nyugat-afrikai Burkina Fasóban, a Nanorói Klinikai Kutatóegységben (CRUN) / Institut de Recherche en Sciences de la Santé (IRSS) véletlenszerű, kontrollált, kettős vak vizsgálatot végeztek. A vizsgálatba 450, 5-17 hónapos korú résztvevőt vontak be Nanoro 24 falut és 65 000 fős lakosságot magában foglaló vízgyűjtő területéről.

A résztvevőket három csoportra osztották, az első kettő R21/Matrix-M-et kapott (alacsony vagy magas dózisban), a harmadik, a veszettség elleni vakcina pedig a kontrollcsoport volt. A dózisokat közvetlenül a malária csúcsszezon előtt adták be. Az alacsonyabb dózisú csoportban a kutatók 71%-os, míg a magasabb dózisú csoportban 77%-os hatékonyságot figyeltek meg. A 12 hónapos követés során nem fordult elő súlyos mellékhatás.

A kutatók az indiai Serum Intézettel és a Novavax Inc. vállalattal együttműködve most megkezdték a toborzást egy nagyobb, III. fázisú vizsgálathoz, amelynek célja a biztonságosság és a hatékonyság értékelése 4800, 5-36 hónapos korú gyermeken, négy afrikai országban. Ezek nagyon izgalmas eredmények, amelyek példátlan hatékonysági szintet mutatnak egy olyan vakcinából, amelyet a kísérleti programunkban jól toleráltak.

Várakozással tekintünk a közelgő III. fázisú vizsgálat elé, amely nagyszabású biztonsági és hatékonysági adatokat mutat be egy olyan vakcináról, amelyre nagy szükség van ebben a régióban - mondta Halidou Tinto, a parazitológia professzora, az IRSS burkina fasói regionális igazgatója és a vizsgálat vezető kutatója. Ezek az új eredmények alátámasztják a vakcinában rejlő potenciállal kapcsolatos nagy várakozásainkat, amelyről úgy véljük, hogy elsőként éri el a WHO által kitűzött célt, vagyis a legalább 75%-os hatékonyságú malária elleni vakcinát - mondta Adrian Hill, a Jenner Intézet igazgatója és az Oxfordi Egyetem vakcinológia professzora, a tanulmány társszerzője. Kereskedelmi partnerünk, az indiai Serum Institute of India kötelezettségvállalásával, amely szerint az elkövetkező években évente legalább 200 millió adagot gyárt, a vakcinának jelentős közegészségügyi hatása lehet, ha az engedélyezés megvalósul. A maláriát paraziták okozzák, amelyek a fertőzött szúnyogok csípése révén terjednek az emberre. Évente több mint 400 000 halálesetet és 229 millió megbetegedést jelentenek világszerte.

A magas halálozási arány mellett a gazdasági hatások is jelentősek, egyes országok éves bruttó hazai termékét (GDP) akár 1,3%-kal is csökkentik. Azokban a régiókban, ahol a betegség a leggyakoribb, a közegészségügyi kiadások akár 40%-át, a kórházi felvételek 50%-át és az egészségügyi klinikákon tett látogatások 60%-át is jelentheti. A legtöbb haláleset a gyermekek körében következik be Afrikában, ahol számos országban magas az átviteli arány.

A WHO szerint a maláriás halálozás csökkentésében elért haladás az elmúlt években lelassult. Hosszabb távon az éghajlatváltozás fenyegető veszélye is figyelembe veendő tényező. Az éghajlatváltozás 2080-ra további 257-323 millióval növelheti a malária által veszélyeztetett népesség számát. A magasabb hőmérséklet például kiterjesztheti az invazív fajok (köztük a szúnyogok) élőhelyét a trópusokon túlra, míg a nagyobb esőzések több állóvizet eredményezhetnek, amely ideális a szúnyoglárvák számára.

Az oltóanyag-fejlesztésben elért áttörések azonban reményt adhatnak a betegség megfékezésére. Az elmúlt évtizedekben több mint 100 malária elleni vakcinajelölt került klinikai vizsgálatokba, de egyik sem mutatott 75%-nál nagyobb hatékonyságot - egészen mostanáig.

#jelentos-elorelepes

By Admin, 2021/10/12